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治験審査委員会の活動について

概要

治験審査委員会 (IRB:Institutional Review Board)は、病院等の治験実施機関に設置される委員会で、治験実施機関が治験の依頼を受けて治験を実施する際に、治験参加者の「人権」と「安全性」に問題が無いかなど、治験の倫理性、安全性、科学的妥当性を審査する組織です。
治験実施機関には「治験審査委員会」を設置することが義務付けられており、委員の構成、委員会の業務などはGCPという国際基準で定められています。

委員会が調査・審議すること

  • 治験が倫理的及び科学的に妥当かどうか
  • 治験が当該医療機関において行うのに適当かどうか
  • 治験の継続の適否
  • モニタリング、監査の報告に対する意見

構成メンバー

  • 委員会は、医学、歯学、薬学など専門的知識を有する者の他、非専門家や外部委員も含まれています。
    治験審査委員会名簿

標準業務手順書

  • 委員会の業務内容、運営方法、保存すべき文書と保存場所、保存期間などのルールは、標準業務手順書(SOP)に細かく定められており、委員会はこの標準業務手順書に記載された事項を順守してとり行われます。
    大阪公立大学医学部附属病院治験審査委員会標準業務手順書
    委員会標準業務手順書(Web)
    委員会標準業務手順書(電子資料)

委員会開催日程

IRB開催日 書類提出締切日 議事録(概略)
2024年4月24日(水) 2024年4月10日(水) - 未掲載 -
2024年5月22日(水) 2024年5月8日(水) - 未掲載 -
2024年6月26日(水) 2024年6月12日(水) - 未掲載 -
2024年7月24日(水) 2024年7月10日(水) - 未掲載 -
2024年8月28日(水) 2024年8月14日(水) - 未掲載 -
2024年9月25日(水) 2024年9月11日(水) - 未掲載 -
2024年10月23日(水) 2024年10月9日(水) - 未掲載 -
2024年11月27日(水) 2024年11月13日(水) - 未掲載 -
2024年12月25日(水) 2024年12月11日(水) - 未掲載 -
2025年1月22日(水) 2025年1月8日(水) - 未掲載 -
2025年2月26日(水) 2025年2月12日(水) - 未掲載 -
2025年3月26日(水) 2025年3月12日(水) - 未掲載 -

※ 治験審査委員会は、原則毎月第4水曜日に開催致します。

年度 議事録(概略)
令和5年度 4月  5月  6月  7月  8月  9月  10月  11月  12月  1月  2月  3月 
令和4年度 4月  5月  6月  7月  8月  9月  10月  11月  12月  1月  2月  3月 
令和3年度 4月  5月  6月  7月  8月  9月  10月  11月  12月  1月  2月  3月 
令和2年度 4月  5月  6月  7月  8月  9月  10月  11月  12月  1月  2月 3月 
平成31/令和元年度 4月  5月  6月  7月  8月  9月  10月  11月  12月  1月  2月 3月 
平成30年度 4月  5月  6月  7月  8月  9月  10月  11月  12月  1月  2月  3月 
平成29年度 4月  5月  6月  7月  8月  9月  10月  11月  12月  1月  2月  3月 
平成28年度 4月  5月  6月  7月  8月  9月  10月  11月  12月  1月  2月  3月 
平成27年度 4月  5月  6月  7月  8月  9月  10月  11月  12月  1月  2月  3月
平成26年度 4月  5月  6月  7月  8月  9月  10月  11月  12月  1月  2月  3月
平成25年度 4月  5月  6月  7月  8月  9月  10月  11月  12月  1月  2月  3月
平成24年度 4月  5月  6月  7月  8月  9月  10月  11月  12月  1月  2月  3月
平成23年度 4月  5月  6月  7月  8月  9月  10月  11月  12月  1月  2月  3月
平成22年度 4月  5月  6月  7月  8月  9月  10月  11月  12月  1月  2月  3月
平成21年度 4月  5月  6月  7月  臨時  8月  9月  10月  11月  12月  1月  2月  3月

治験審査委員会 承認情報


2024年3月28日
3月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

              
101865 101937101985 101986 101999 102007 102025 102037
102042 102048 102063 102077 102077 102082 102107 102107
102108 102114 102116 102128 102134 102139 102142 102144
102152 102153 102163 102165 102169 102171 102173 102175
102180 102187 102188 102190 102200 102201 102204 102209
102210 102211 102216 102217 102214 102225 102227 102232
102234 102236 102244 102245 102246 102246102247 102251
102253 102254 102255 102256 102258 102264102265 102268
102269 102270 102271 102273 102274 102275102276 102279
102280
 
3月IRBの書式5の指示決定通知日は、2024年3月28日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
日付が入った正式版結果通知書は院内決裁等の手続き後、各ワークスペースにて確認できますが、
署名が入り確定するまで少々お待ちください。
ライン
2024年2月29日
2月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

                 
101887 101918101953 102007 102010 102023 102037 102048
102050 102063 102064 102068 102080 102082 102092 102096
102100 102102 102113 102114 102116 102128 102128 102139
102152 102153 102153 102164 102164 102166 102172 102173
102173 102175 102175 102181 102185 102186 102187 102190
102191 102198 102199 102199 102201 102201 102204 102211
102213 102213 102215 102216 102219 102221102226 102227
102229 102232 102234 102234 102236 102241102241 102243
102245 102245 102250 102254 102257 102259102260 102263
102265 102267 102268 102270 102271 102273102275 102276
102277 102278 102279
 
2月IRBの書式5の指示決定通知日は、2024年2月29日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
日付が入った正式版結果通知書は院内決裁等の手続き後、各ワークスペースにて確認できますが、
署名が入り確定するまで少々お待ちください。
ライン
2024年1月25日
1月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

        
101998 102023102023 102025 102025 102055 102068 102088
102092 102099 102104 102107 102108 102113 102114 102124
102128 102142 102159 102163 102164 102166 102168 102171
102181 102193 102200 102206 102210 102212 102214 102214
102223 102223 102227 102227 102231 102235 102236 102243
102245 102246 102249 102253 102254 102256102264 102267
102272
 
1月IRBの書式5の指示決定通知日は、2024年1月25日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
日付が入った正式版結果通知書は院内決裁等の手続き後、各ワークスペースにて確認できますが、
署名が入り確定するまで少々お待ちください。
ライン
2023年12月27日
12月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

              
101887 101918101953 101998 102008 102023 102048 102050
102055 102063 102064 102077 102078 102080 102082 102096
102099 102100 102111 102113 102124 102128 102139 102145
102152 102156 102161 102162 102164 102171 102173 102174
102174 102180 102186 102186 102189 102196 102202 102210
102212 102213 102216 102216 102216 102219102223 102224
102227 102234 102235 102236 102237 102238102238 102239
102241 102244 102245 102246 102247 102248102252 102253
102254 102255 102256 102257 102260 102262102266
 
12月IRBの書式5の指示決定通知日は、2023年12月28日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
日付が入った正式版結果通知書は院内決裁等の手続き後、各ワークスペースにて確認できますが、
署名が入り確定するまで少々お待ちください。
ライン
2023年11月24日
11月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

        
101937 101985101999 102004 102022 102037 102064 102077
102080 102083 102099 102100 102103 102107 102108 102113
102114 102116 102128 102130 102142 102156 102159 102165
102175 102189 102190 102191 102201 102202 102204 102213
102215 102217 102219 102220 102223 102225 102226 102229
102232 102234 102234 102236 102241 102242102245 102256
102256 102258 102260 102260 102265 102266102270
 
11月IRBの書式5の指示決定通知日は、2023年11月24日(金)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
日付が入った正式版結果通知書は院内決裁等の手続き後、各ワークスペースにて確認できますが、
署名が入り確定するまで少々お待ちください。
ライン
2023年10月26日
10月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

        
101985 101998102007 102008 102018 102020 102025 102055
102063 102080 102080 102083 102092 102097 102099 102102
102104 102104 102111 102117 102124 102126 102142 102145
102159 102165 102170 102172 102174 102176 102178 102181
102185 102189 102196 102201 102204 102204 102209 102213
102214 102221 102223 102229 102235 102237102238 102248
102249 102249 102251 102254 102255 102259102261
 
10月IRBの書式5の指示決定通知日は、2023年10月26日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
日付が入った正式版結果通知書は院内決裁等の手続き後、各ワークスペースにて確認できますが、
署名が入り確定するまで少々お待ちください。
ライン
2023年9月28日
9月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

           
101865 101939101979 101980 102048 102065 102088 102092
102094 102099 102100 102102 102113 102124 102124 102128
102134 102137 102139 102152 102158 102164 102165 102166
102173 102179 102180 102181 102196 102200 102204 102207
102209 102212 102213 102214 102215 102216 102219 102220
102221 102224 102225 102228 102230 102231102232 102233
102236 102237 102237 102238 102238 102241102244 102246
102255 102260 102261
 
9月IRBの書式5の指示決定通知日は、2023年9月28日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
日付が入った正式版結果通知書は院内決裁等の手続き後、各ワークスペースにて確認できますが、
署名が入り確定するまで少々お待ちください。
ライン
2023年8月24日
8月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

     
101887 102020102037 102077 102077 102104 102111 102124
102139 102156 102166 102171 102173 102173 102174 102186
102187 102188 102200 102204 102209 102210 102211 102212
102214 102215 102222 102226 102228 102229 102230 102231
102232 102234 102235 102236 102237 102238 102239 102247
102249
 
8月IRBの書式5の指示決定通知日は、2023年8月24日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
日付が入った正式版結果通知書は院内決裁等の手続き後、各ワークスペースにて確認できますが、
署名が入り確定するまで少々お待ちください。
ライン
2023年7月26日
7月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

                    
101914 101918101937 101953 101958 101985 102028 102037
102048 102051 102055 102056 102063 102064 102065 102068
102077 102080 102082 102088 102099 102099 102100 102102
102103 102116 102126 102128 102134 102139 102140 102144
102147 102149 102150 102152 102154 102156 102163 102164
102165 102165 102166 102166 102167 102168102168 102171
102174 102175 102176 102176 102180 102183102183 102189
102191 102192 102193 102194 102196 102198 102199 102200
102204 102206 102207 102209 102209 102217 102220 102220
102221 102222102223 102223 102227 102228 102229 102231
102232 102234 102234102239 102245 102248 102250
 
7月IRBの書式5の指示決定通知日は、2023年7月27日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
日付が入った正式版結果通知書は院内決裁等の手続き後、各ワークスペースにて確認できますが、
署名が入り確定するまで少々お待ちください。
ライン
2023年5月24日
4月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

           
101865 101926101939 101985 101998 102001 102020 102037
102040 102055 102055 102068 102080 102091 102096 102102
102116 102124 102124 102134 102142 102147 102150 102153
102159 102164 102165 102166 102171 102174 102180 102186
102191 102192 102193 102202 102204 102209102209 102211
102215 102217 102225 102226 102227 102231 102232 102235
102239 102242
 
 102236 は修正承認 


5月IRBの書式5の指示決定通知日は、2023年5月25日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
日付が入った正式版結果通知書は院内決裁等の手続き後、各ワークスペースにて確認できますが、
署名が入り確定するまで少々お待ちください。
ライン
2023年6月28日
6月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

                 
101904 101904101926 102004 102007 102022 102028 102040
102042 102055 102078 102078 102088 102090 102094 102103
102105 102107 102111 102111 102113 102114 102124 102126
102126 102137 102137 102139 102142 102144 102154 102158
102159 102164 102168 102170 102172 102172102173 102176
102180 102181 102186 102187 102189 102189 102191 102194
102198 202202 102204 102207 102209 102213 102213 102217
102219 102227102230 102232 102234 102235 102236 102236
102237 102238 102239102245 102245 102248
 
6月IRBの書式5の指示決定通知日は、2023年6月29日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
日付が入った正式版結果通知書は院内決裁等の手続き後、各ワークスペースにて確認できますが、
署名が入り確定するまで少々お待ちください。
ライン
2023年5月24日
4月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

           
101865 101926101939 101985 101998 102001 102020 102037
102040 102055 102055 102068 102080 102091 102096 102102
102116 102124 102124 102134 102142 102147 102150 102153
102159 102164 102165 102166 102171 102174 102180 102186
102191 102192 102193 102202 102204 102209102209 102211
102215 102217 102225 102226 102227 102231 102232 102235
102239 102242
 
 102236 は修正承認 


5月IRBの書式5の指示決定通知日は、2023年5月25日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
日付が入った正式版結果通知書は院内決裁等の手続き後、各ワークスペースにて確認できますが、
署名が入り確定するまで少々お待ちください。
ライン
2023年4月27日
4月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

  
101865 101865101865 101884 101887 101904 101927 101927
101937 101939 101941 101958 101958 101979 101979 101980
101985 101986 101998 101999 102007 102008 102008 102010
102020 102022 102023 102025 102028 102037 102040 102042
102048 102051 102055 102056 102057 102061 102064 102065
102068 102077 102077 102079 102080 102088 102090 102092
102092 102097 102099 102100 102102 102104 102105 102105
102107 102108 102111 102111 102113 102113 102114 102116
102117 102124 102125 102128 102130 102134 102135 102137
102139 102142 102144 102145 102147 102148 102149 102149
102150 102152 102153 102154 102155 102156 102157 102157
102158 102158 102161 102162 102164 102166 102167 102171
102173 102174 102175 102176 102179 102180 102181 102181
102183 102186 102187 102189 102190 102191 102191 102192
102192 102198 102201 102202 102204 102206 102206 102209
102209 102211 102212 102213 102213 102214 102217 102219
102220 102221 102224 102224 102224 102225 102228 102230
102230 102231 102232 102234 102234 102235

4月IRBの書式5の指示決定通知日は、2023年4月27日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
日付が入った正式版結果通知書は院内決裁等の手続き後、各ワークスペースにて確認できますが、
署名が入り確定するまで少々お待ちください。
ライン
2023年3月23日
3月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

  
101887 101939101985 101998 102001 102007 102010 102018
102019 102025 102050 102050 102055 102060 102063 102065
102068 102078 102080 102091 102094 102100 102100 102102
102108 102113 102124 102128 102130 102148 102153 102154
102156 102163 102164 102165 102167 102169 102170 102172
102180 102181 102186 102186 102187 102190 102193 102194
102195 102202 102209 102210 102212 102215 102216 102217
102219 102221 102223 102226 102231 102233

3月IRBの書式5の指示決定通知日は、2023年3月23日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
日付が入った正式版結果通知書は院内決裁等の手続き後、各ワークスペースにて確認できますが、
署名が入り確定するまで少々お待ちください。
ライン
2023年2月22日
3月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

  
101887 101926 101939101980 101985 102001 102010 102025
102042 102048 102048 102050 102063 102064 102065 102100
102100 102104 102114 102125 102126 102133 102135 102145
102152 102152 102153 102156 102164 102173 102173 102174
102175 102176 102178 102178 102180 102185 102187 102190
102191 102198 102199 102203 102204 102206 102207 102209
102212 102214 102216 102216 102223 102225 102225 102231

2月IRBの書式5の指示決定通知日は、2023年2月24日(金)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
日付が入った正式版結果通知書は院内決裁等の手続き後、各ワークスペースにて確認できますが、
署名が入り確定するまで少々お待ちください。
ライン
2023年1月25日
1月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

  
101914 101938 101958101985 101998 102007 102019 102020
102023 102040 102050 102056 102057 102057 102060 102077
102088 102092 102092 102096 102097 102100 102105 102113
102114 102120 102130 102133 102142 102144 102149 102150
102163 102168 102170 102174 102179 102180 102185 102188
102196 102199 102200 102204 102206 102207 102207 102209
102212 102212 102216 102220 102221 102223 102225 102227
102230

1月IRBの書式5の指示決定通知日は、2022年1月26日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
日付が入った正式版結果通知書が確定されましたら、「企業の方へ」のお知らせ欄に掲載させていただきます。
ご確認いただき、関係書類を承認のご対応よろしくお願致します。(2週間前後お時間をいただきます)
ライン
2022年12月28日
12月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

  
101918 101926 101926101953 101985 101985 102004 102020
102022 102023 102048 102055 102055 102055 102063 102064
102065 102077 102079 102082 102083 102088 102092 102096
102096 102097 102100 102103 102105 102111 102113 102116
102126 102130 102133 102134 102135 102139 102140 102145
102151 102152 102156 102162 102163 102164 102167 102168
102173 102174 102176 102178 102179 102180 102181 102185
102186 102187 102188 102189 102191 102192 102195 102197
102201 102204 102207 102209 102212 102216 102216 102217
102219 102220 102223 102225 102227 102227

12月IRBの書式5の指示決定通知日は、2022年12月28日(水)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
日付が入った正式版結果通知書が確定されましたら、「企業の方へ」のお知らせ欄に掲載させていただきます。
ご確認いただき、関係書類を承認のご対応よろしくお願致します。(2週間前後お時間をいただきます)
ライン
2022年11月28日
11月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

  
101918 101927 101937101938 101939 101941 101953 101985
101999 102008 102018 102048 102055 102057 102058 102061
102063 102064 102065 102065 102068 102077 102078 102079
102082 102092 102100 102102 102103 102104 102107 102107
102108 102113 102114 102120 102120 102125 102126 102133
102134 102137 102140 102142 102148 102152 102155 102156
102157 102164 102166 102173 102173 102174 102175 102180
102180 102181 102183 102184 102185 102187 102188 102188
102190 102194 102196 102199 102199 102200 102202 102203
102204 102210 102212 102213 102214 102217 102219 102220
102223 102223 102223

11月IRBの書式5の指示決定通知日は、2022年11月28日(月)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
日付が入った正式版結果通知書が確定されましたら、「企業の方へ」のお知らせ欄に掲載させていただきます。
ご確認いただき、関係書類を承認のご対応よろしくお願致します。(2週間前後お時間をいただきます)
ライン
2022年10月27日
10月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

  
101884 101918 101953101956 101976 101985 101986 101998
101999 102001 102004 102007 102007 102008 102010 102018
102020 102022 102025 102032 102037 102042 102048 102049
102051 102055 102057 102058 102063 102064 102065 102068
102077 102079 102080 102083 102086 102090 102091 102094
102095 102096 102097 102100 102103 102108 102110 102111
102113 102116 102117 102125 102127 102128 102134 102137
102139 102144 102147 102152 102155 102156 102157 102159
102161 102164 102165 102166 102167 102169 102171 102173
102175 102180 102183 102184 102190 102191 102193 102195
102196 102202 102204 102212 102213 102215 102217 102218
102221 102222 102223

10月IRBの書式5の指示決定通知日は、2022年10月27日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
日付が入った正式版結果通知書が確定されましたら、「企業の方へ」のお知らせ欄に掲載させていただきます。
ご確認いただき、関係書類を承認のご対応よろしくお願致します。(2週間前後お時間をいただきます)
ライン
2022年9月28日
9月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

  
101937 101976 101985101986 101998 101999 102001 102008
102019 102021 102021 102023 102037 102040 102048 102050
102051 102055 102057 102060 102061 102063 102064 102068
102077 102080 102082 102090 102092 102099 102100 102104
102107 102108 102111 102114 102117 102125 102130 102134
102135 102142 102144 102152 102153 102154 102155 102156
102161 102162 102164 102164 102166 102170 102171 102173
102174 102176 102181 102183 102185 102187 102188 102188
102189 102190 102192 102193 102197 102198 102204 102207
102208 102209 102210 102212 102213 102214 102223

9月IRBの書式5の指示決定通知日は、2022年9月29日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
日付が入った正式版結果通知書が確定されましたら、「企業の方へ」のお知らせ欄に掲載させていただきます。
ご確認いただき、関係書類を承認のご対応よろしくお願致します。(2週間前後お時間をいただきます)
ライン
2022年8月24日
8月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

  
101865 101887 101926101953 101979 101985 101986 101986
101999 102019 102040 102048 102049 102050 102055 102058
102060 102061 102063 102063 102065 102065 102079 102088
102094 102096 102097 102100 102100 102102 102118 102120
102124 102126 102127 102130 102133 102144 102147 102148
102149 102150 102152 102157 102160 102163 102164 102165
102167 102172 102175 102178 102179 102180 102184 102187
102191 102195 102197 102199 102202 102204 102205 102207
102209 102211 102212 102213 102215

8月IRBの書式5の指示決定通知日は、2022年8月25日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
日付が入った正式版結果通知書が確定されましたら、「企業の方へ」のお知らせ欄に掲載させていただきます。
ご確認いただき、関係書類を承認のご対応よろしくお願致します。(2週間前後お時間をいただきます)
ライン
2022年7月28日
7月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

  
101865 101914 101918101953 101955 101980 101985 101986
102007 102021 102022 102037 102048 102049 102055 102056
102063 102064 102065 102069 102077 102078 102082 102084
102091 102092 102094 102096 102100 102102 102103 102104
102105 102107 102108 102111 102113 102114 102118 102120
102125 102130 102131 102133 102139 102148 102149 102149
102150 102150 102151 102152 102154 102156 102157 102158
102159 102161 102162 102163 102164 102167 102168 102169
102171 102174 102174 102175 102177 102180 102180 102182
102183 102185 102188 102189 102190 102191 102193 102195
102196 102197 102201 102203 102206 102208 102210 102211
102213 102215

7月IRBの書式5の指示決定通知日は、2022年7月28日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
日付が入った正式版結果通知書が確定されましたら、「企業の方へ」のお知らせ欄に掲載させていただきます。
ご確認いただき、関係書類を承認のご対応よろしくお願致します。(2週間前後お時間をいただきます)
ライン
2022年6月23日
6月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

  
101904 101904 101937101953 101976 101980 101999 102001
102019 102037 102040 102050 102055 102060 102069 102071
102072 102077 102078 102079 102082 102088 102092 102095
102099 102104 102111 102112 102116 102122 102124 102125
102127 102139 102142 102145 102154 102159 102164 102167
102169 102171 102172 102179 102181 102181 102183 102184
102190 102191 102192 102193 102194 102196 102197 102199
102202 102204 102212

6月IRBの書式5の指示決定通知日は、2022年6月23日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
日付が入った正式版結果通知書が確定されましたら、「企業の方へ」のお知らせ欄に掲載させていただきます。
ご確認いただき、関係書類を承認のご対応よろしくお願致します。(2週間前後お時間をいただきます)
ライン
2022年5月26日
5月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

  
101884 101938 101939101941 101956 101972 102004 102007
102008 102010 102022 102049 102050 102055 102063 102077
102079 102090 102096 102097 102103 102108 102111 102114
102116 102126 102130 102130 102137 102139 102144 102147
102148 102149 102151 102155 102157 102159 102161 102162
102167 102175 102180 102188 102189 102193 102196 102200
102201 102203

5月IRBの書式5の指示決定通知日は、2022年5月26日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
日付が入った正式版結果通知書が確定されましたら、「企業の方へ」のお知らせ欄に掲載させていただきます。
ご確認いただき、関係書類を承認のご対応よろしくお願致します。(2週間前後お時間をいただきます)
ライン
2022年4月28日
4月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

              
101884 101904 101918101926 101927 101927 101976 101979
101985 101986 102003 102003 102004 102007 102007 102008
102008 102015 102019 102020 102022 102028 102031 102037
102040 102042 102049 102050 102051 102056 102057 102060
102061 102061 102062 102063 102066 102068 102077 102080
102080 102083 102086 102088 102089 102090 102090 102097
102098 102099 102100 102103 102105 102105 102107 102107
102108 102110 102111 102113 102113 102113 102114 102117
102119 102122 102124 102125 102127 102128 102131 102133
102134 102137 102139 102140 102140 102142 102145 102148
102148 102149 102149 102150 102150 102153 102153 102154
102157 102159 102160 102161 102162 102163 102164 102165
102165 102166 102167 102170 102170 102171 102172 102173
102175 102176 102177 102179 102180 102182 102183 102184
102185 102188 102189 102189 102190 102191 102192 102193
102194 102199 102200 102201 102203 102203

4月IRBの書式5の指示決定通知日は、2022年4月28日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
日付が入った正式版結果通知書が確定されましたら、「企業の方へ」のお知らせ欄に掲載させていただきます。
ご確認いただき、関係書類を承認のご対応よろしくお願致します。(2週間前後お時間をいただきます)
ライン
2022年3月23日
3月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

  
101918 101926 101941101953 101956 101985 101986 101999
102003 102007 102015 102020 102022 102022 102031 102048
102055 102057 102058 102063 102064 102065 102066 102068
102077 102078 102082 102086 102088 102091 102092 102097
102098 102100 102103 102110 102113 102113 102114 102118
102124 102126 102127 102130 102137 102137 102140 102144
102152 102154 102156 102157 102161 102162 102164 102165
102166 102169 102170 102173 102176 102178 102180 102181
102185 102185 102189

3月IRBの書式5の指示決定通知日は、2022年3月24日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
日付が入った正式版結果通知書が確定されましたら、「企業の方へ」のお知らせ欄に掲載させていただきます。
ご確認いただき、関係書類を承認のご対応よろしくお願致します。(2週間前後お時間をいただきます)
ライン
2022年2月28日
2月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

  
101887 101955 101979101980 101986 101986 101998 101999
102001 102007 102008 102015 102018 102020 102021 102023
102024 102025 102031 102032 102037 102042 102048 102049
102050 102051 102063 102064 102065 102069 102070 102071
102072 102077 102078 102084 102086 102088 102092 102095
102097 102102 102105 102107 102111 102118 102124 102125
102128 102128 102134 102142 102149 102150 102151 102152
102154 102155 102156 102157 102164 102165 102167 102169
102172 102174 102175 102180 102181 102185 102189

2月IRBの書式5の指示決定通知日は、2022年2月28日(月)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
日付が入った正式版結果通知書が確定されましたら、「企業の方へ」のお知らせ欄に掲載させていただきます。
ご確認いただき、関係書類を承認のご対応よろしくお願致します。(2週間前後お時間をいただきます)
ライン
2022年1月27日
1月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

  
101865 101904 101908101913 101914 101918 101938 101939
101941 101947 101953 101969 101976 101985 101998 102018
102023 102025 102034 102038 102048 102049 102050 102055
102058 102065 102065 102077 102079 102082 102088 102096
102099 102100 102111 102113 102114 102119 102125 102128
102130 102133 102134 102135 102138 102140 102142 102148
102149 102150 102152 102157 102158 102159 102160 102163
102170 102175 102180 102181 102183 102184 102185

1月IRBの書式5の指示決定通知日は、2022年1月27日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
日付が入った正式版結果通知書が確定されましたら、「企業の方へ」のお知らせ欄に掲載させていただきます。
ご確認いただき、関係書類を承認のご対応よろしくお願致します。(2週間前後お時間をいただきます)
ライン
2021年12月23日
12月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

101884 101918 101938 101953 101956 101958 101972 101985
101999 102001 102003 102004 102007 102008 102015 102019
102022 102031 102037 102040 102045 102048 102048 102049
102050 102051 102051 102056 102060 102061 102063 102063
102064 102065 102069 102070 102071 102072 102074 102076
102077 102082 102087 102092 102097 102098 102100 102104
102104 102105 102108 102111 102113 102116 102117 102122
102125 102130 102130 102134 102138 102140 102144 102148
102152 102152 102153 102154 102155 102156 102157 102160
102164 102167 102169 102172 102176 102177 102181 102182

12月IRBの書式5の指示決定通知日は、2021年12月23日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
日付が入った正式版結果通知書が確定されましたら、「企業の方へ」のお知らせ欄に掲載させていただきます。
ご確認いただき、関係書類を承認のご対応よろしくお願致します。(2週間前後お時間をいただきます)
ライン
2021年11月25日
11月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

101865 101887 101908 101914 101914 101947 101956 101958
101972 101976 101980 101980 101981 101982 101985 101986
101998 102003 102004 102007 102020 102022 102055 102058
102063 102066 102079 102082 102087 102088 102089 102090
102094 102097 102098 102098 102100 102103 102105 102108
102111 102113 102119 102122 102126 102134 102142 102147
102154 102163 102164 102165 102167 102167 102168 102172
102174 102068 却下

11月IRBの書式5の指示決定通知日は、2021年11月25日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
日付が入った正式版結果通知書が確定されましたら、「企業の方へ」のお知らせ欄に掲載させていただきます。
ご確認いただき、関係書類を承認のご対応よろしくお願致します。(2週間前後お時間をいただきます)
ライン
2021年10月28日
10月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

101904 101918 101955 101972 101976 101999 102001 102008
102018 102019 102031 102034 102040 102042 102045 102049
102056 102060 102061 102064 102065 102065 102077 102079
102080 102082 102084 102090 102095 102097 102098 102098
102104 102107 102108 102111 102130 102131 102133 102138
102144 102145 102148 102148 102153 102154 102157 102159
102160 102161 102162 102162 102163 102163 102163 102164
102165 102172 102173 102178 102068 保留  

10月IRBの書式5の指示決定通知日は、2021年10月28日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
日付が入った正式版結果通知書が確定されましたら、「企業の方へ」のお知らせ欄に掲載させていただきます。
ご確認いただき、関係書類を承認のご対応よろしくお願致します。(2週間前後お時間をいただきます)
ライン
2021年9月24日
9月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

101865 101908 101918 101953 101985 101998 102010 102022
102029 102048 102049 102057 102063 102063 102065 102065
102076 102077 102079 102082 102084 102087 102096 102100
102105 102107 102111 102112 102116 102122 102122 102125
102130 102135 102144 102145 102148 102152 102157 102160
102161 102162 102165 102165 102167 102168 102170

9月IRBの書式5の指示決定通知日は、2021年9月24日(金)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
日付が入った正式版結果通知書が確定されましたら、「企業の方へ」のお知らせ欄に掲載させていただきます。
ご確認いただき、関係書類を承認のご対応よろしくお願致します。(2週間前後お時間をいただきます)
ライン
2021年8月26日
8月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

101902 101955 101956 101999 102001 102015 102023 102025
102034 102037 102040 102042 102045 102048 102048 102052
102055 102057 102068 102076 102077 102078 102085 102089
102094 102095 102097 102107 102110 102111 102114 102120
102124 102125 102131 102135 102136 102137 102138 102138
102138 102140 102148 102152 102154 102164 102166

8月IRBの書式5の指示決定通知日は、2021年8月26日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
日付が入った正式版結果通知書が確定されましたら、「企業の方へ」のお知らせ欄に掲載させていただきます。
ご確認いただき、関係書類を承認のご対応よろしくお願致します。(2週間前後お時間をいただきます)
ライン
2021年7月29日
7月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

101884 101904 101913 101914 101918 101927 101927 101928
101937 101937 101938 101939 101941 101947 101953 101958
101969 101980 101982 101985 101985 101999 102004 102007
102008 102015 102021 102022 102027 102032 102037 102037
102038 102038 102042 102048 102050 102051 102051 102055
102063 102063 102064 102065 102065 102068 102070 102077
102080 102080 102082 102083 102086 102088 102089 102090
102091 102094 102094 102095 102097 102098 102099 102100
102100 102102 102103 102104 102105 102107 102108 102110
102111 102112 102113 102117 102117 102117 102126 102126
102127 102128 102133 102134 102139 102139 102140 102141
102143 102145 102145 102149 102150 102152 102154 102155
102156 102156 102157 102158 102159 102164

7月IRBの書式5の指示決定通知日は、2021年7月29日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
日付が入った正式版結果通知書が確定されましたら、「企業の方へ」のお知らせ欄に掲載させていただきます。
ご確認いただき、関係書類を承認のご対応よろしくお願致します。(2週間前後お時間をいただきます)
ライン
2021年6月24日
6月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

101904 101908 101908 101937 101953 101955 101957
101986 101991 102001 102004 102008 102012 102015 102018
102023 102034 102037 102048 102052 102058 102063 102064
102065 102071 102072 102077 102080 102085 102088 102089
102090 102095 102098 102098 102098 102099 102100 102102
102103 102111 102115 102118 102120 102122 102124 102127
102128 102129 102130 102131 102132 102133 102134 102139
102141 102149 102150 102151 102152 102154 102158 102160
101985 保留

6月IRBの書式5の指示決定通知日は、2021年6月24日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
日付が入った正式版結果通知書が確定されましたら、「企業の方へ」のお知らせ欄に掲載させていただきます。
ご確認いただき、関係書類を承認のご対応よろしくお願致します。(2週間前後お時間をいただきます)
ライン
2021年5月27日
5月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

101863 101870 101870 101884 101925 101926 101972 101972
101975 101976 101981 101985 101986 101991 101994 102007
102008 102010 102015 102019 102022 102024 102037 102045
102048 102050 102051 102051 102052 102056 102060 102061
102063 102064 102065 102065 102068 102069 102070 102074
102076 102079 102079 102081 102082 102082 102084 102087
102092 102098 102098 102100 102102 102105 102108 102109
102112 102112 102113 102114 102116 102117 102117 102124
102130 102130 102133 102136 102137 102139 102145 102152
102153 102155

5月IRBの書式5の指示決定通知日は、2021年5月27日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
日付が入った正式版結果通知書が確定されましたら、「企業の方へ」のお知らせ欄に掲載させていただきます。
ご確認いただき、関係書類を承認のご対応よろしくお願致します。(2週間前後お時間をいただきます)
ライン
2021年4月30日
4月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

1800 101865 101870 101887 101890 101908 101913 101914
101918 101926 101926 101927 101928 101937 101938 101939
101941 101951 101953 101958 101958 101967 101969 101975
101979 101980 101981 101982 101985 101986 101992 101998
101998 102003 102004 102012 102012 102015 102018 102020
102021 102023 102023 102025 102025 102028 102032 102034
102037 102038 102042 102050 102051 102055 102058 102064
102066 102071 102072 102077 102079 102080 102080 102082
102084 102087 102088 102089 102091 102092 102093 102094
102098 102099 102100 102105 102109 102113 102114 102115
102115 102116 102117 102118 102118 102121 102122 102123
102124 102124 102125 102126 102129 102130 102130 102131
102132 102133 102134 102135 102137 102138 102139 102140
102141 102144 102153

4月IRBの書式5の指示決定通知日は、2021年4月30日(金)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
日付が入った正式版結果通知書が確定されましたら、「企業の方へ」のお知らせ欄に掲載させていただきます。
ご確認いただき、関係書類を承認のご対応よろしくお願致します。(2週間前後お時間をいただきます)
ライン
2021年3月25日
3月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

101863 101865 101887 101914 101937 101938 101939 101941
101941 101969 101969 101972 101975 101980 101981 101982
101985 101992 101994 101998 102004 102010 102015 102018
102023 102025 102029 102031 102032 102037 102042 102044
102046 102048 102049 102050 102050 102051 102055 102063
102064 102065 102066 102070 102073 102073 102082 102085
102087 102091 102092 102094 102098 102103 102109 102111
102114 102121 102125 102126 102128 102129 102131 102132
102135 102138 102139 102140

3月IRBの書式5の指示決定通知日は、2021年3月25日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
日付が入った正式版結果通知書が確定されましたら、「企業の方へ」のお知らせ欄に掲載させていただきます。
ご確認いただき、承認のご対応よろしくお願致します。(2週間前後お時間をいただきます)
ライン
2021年2月25日
2月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

101863 101865 101880 101890 101904 101918 101926 101937
101947 101951 101953 101956 101957 101958 101969 101976
101985 101986 101998 101998 102008 102010 102012 102020
102021 102023 102023 102024 102027 102028 102038 102041
102042 102046 102050 102055 102063 102064 102065 102068
102069 102070 102071 102072 102079 102082 102084 102091
102092 102093 102096 102098 102100 102110 102112 102114
102114 102118 102119 102120 102121 102125 102128 102129
102130 102131 102132 102133

2月IRBの書式5の指示決定通知日は、2021年2月25日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
日付が入った正式版結果通知書が確定されましたら、「企業の方へ」のお知らせ欄に掲載させていただきます。
ご確認いただき、承認のご対応よろしくお願致します。(2週間前後お時間をいただきます)
ライン
2021年1月28日
1月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

1767 101884 101887 101914 101928 101938 101939 101941
101947 101972 101979 101979 101980 101982 101996 101997
101998 101999 102004 102015 102020 102022 102023 102025
102025 102032 102040 102041 102044 102048 102050 102055
102057 102057 102058 102064 102065 102073 102076 102077
102078 102079 102090 102095 102097 102100 102103 102104
102107 102108 102112 102113 102115 102116 102120 102121
102122 102122 102123 102124 102125 102127 102128 102130
102130 102130

1月IRBの書式5の指示決定通知日は、2021年1月28日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
日付が入った正式版結果通知書が確定されましたら、「企業の方へ」のお知らせ欄に掲載させていただきます。
ご確認いただき、承認のご対応よろしくお願致します。(2週間前後お時間をいただきます)
ライン
2020年12月24日
12月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

101865 101890 101902 101908 101918 101926 101947 101951
101953 101953 101975 101981 101982 101985 101994 102012
102018 102019 102020 102021 102027 102029 102037 102038
102040 102044 102048 102049 102051 102058 102060 102063
102064 102065 102076 102077 102082 102084 102090 102095
102097 102100 102109 102111 102114 102117 102119 102121
102122 102123 102129

12月IRBの書式5の指示決定通知日は、2020年12月24日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
日付が入った正式版結果通知書が確定されましたら、「企業の方へ」のお知らせ欄に掲載させていただきます。
ご確認いただき、承認のご対応よろしくお願致します。(2週間前後お時間をいただきます)
ライン
2020年11月26日
11月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

1767 1800 101865 101887 101902 101902 101913 101914
101918 101926 101947 101947 101956 101972 101975 101980
101981 101982 101985 101985 101991 101992 101996 101997
101998 101999 102008 102015 102018 102018 102020 102021
102022 102023 102024 102025 102027 102032 102034 102039
102045 102046 102048 102050 102050 102055 102056 102057
102058 102061 102064 102065 102073 102079 102080 102088
102089 102090 102091 102096 102096 102097 102098 102100
102102 102104 102105 102106 102108 102111 102113 102118
102118

11月IRBの書式5の指示決定通知日は、2020年11月26日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
日付が入った正式版結果通知書が確定されましたら、「企業の方へ」のお知らせ欄に掲載させていただきます。
ご確認いただき、承認のご対応よろしくお願致します。(2週間前後お時間をいただきます)
ライン
2020年10月29日
10月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

1665 1832 101863 101865 101870 101884 101890 101904
101904 101913 101914 101925 101927 101937 101938 101939
101941 101947 101955 101958 101965 101969 101972 101975
101979 101980 101981 101982 101983 101984 101985 101986
101991 101992 101997 101999 102002 102003 102004 102005
102007 102008 102010 102012 102018 102019 102021 102022
102023 102024 102028 102031 102032 102034 102036 102037
102038 102039 102040 102042 102044 102044 102045 102045
102051 102052 102055 102055 102056 102058 102060 102061
102063 102065 102066 102069 102069 102070 102070 102070
102071 102072 102073 102074 102076 102077 102077 102079
102080 102081 102082 102084 102085 102085 102088 102089
102090 102090 102091 102092 102093 102094 102096 102097
102098 102099 102100 102101 102102 102103 102104 102104
102105 102107 102110 102112 102113 102114 102117 102119
102120 102121

10月IRBの書式5の指示決定通知日は、2020年10月29日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
日付が入った正式版結果通知書が確定されましたら、「企業の方へ」のお知らせ欄に掲載させていただきます。
ご確認いただき、承認のご対応よろしくお願致します。(2週間前後お時間をいただきます)
ライン
2020年9月24日
9月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

101884 101887 101908 101908 101908 101918 101953 101955
101956 101956 101958 101979 101998 102001 102003 102007
102012 102015 102021 102023 102025 102026 102028 102029
102036 102038 102042 102048 102049 102052 102055 102058
102058 102063 102064 102065 102066 102079 102086 102087
102092 102095 102100 102105

9月IRBの書式5の指示決定通知日は、2020年9月24日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
日付が入った正式版結果通知書が確定されましたら、「企業の方へ」のお知らせ欄に掲載させていただきます。
ご確認いただき、承認のご対応よろしくお願致します。(2週間前後お時間をいただきます)
ライン
2020年8月27日
8月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

1767 101870 101908 101918 101928 101969 101980 101981
101982 101985 101986 101991 102003 102015 102015 102019
102036 102040 102050 102055 102060 102066 102069 102070
102070 102073 102076 102077 102078 102080 102082 102085
102085 102086 102087 102088 102092 102093 102094 102098
102103 102103 102106 102106 102107 102109

8月IRBの書式5の指示決定通知日は、2020年8月27日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
日付が入った正式版結果通知書が確定されましたら、「企業の方へ」のお知らせ欄に掲載させていただきます。
ご確認いただき、承認のご対応よろしくお願致します。(2週間前後お時間をいただきます)
ライン
2020年7月27日
7月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

1767 101887 101902 101913 101914 101925 101926 101941
101951 101953 101955 101956 101956 101969 101975 101985
101994 102003 102006 102010 102015 102019 102020 102021
102023 102025 102039 102041 102044 102046 102054 102064
102068 102069 102070 102071 102072 102073 102077 102079
102080 102082 102086 102087 102088 102091 102092 102099
102105 102106

8月IRBの書式5の指示決定通知日は、2020年8月27日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
日付が入った正式版結果通知書が確定されましたら、「企業の方へ」のお知らせ欄に掲載させていただきます。
ご確認いただき、承認のご対応よろしくお願致します。(2週間前後お時間をいただきます)
ライン
2020年6月25日
6月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

1767 101864 101884 101898 101902 101904 101918 101938
101939 101941 101947 101953 101956 101967 101973 102003
102012 102015 102015 102022 102031 102031 102034 102034
102038 102039 102041 102041 102042 102048 102048 102050
102051 102052 102055 102061 102062 102064 102067 102070
102077 102088 102091 102093 102094 102095 102099 102100
102101 102102 102105 102106

6月IRBの書式5の指示決定通知日は、2020年6月25日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
ライン
2020年5月28日
5月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

1665 1767 1800 1832 101864 101865 101870 101887
101890 101898 101904 101904 101908 101913 101914 101918
101926 101926 101928 101932 101935 101938 101939 101940
101941 101950 101953 101953 101956 101957 101965 101970
101972 101985 101992 101998 101999 102001 102004 102006
102007 102008 102010 102012 102012 102015 102018 102019
102020 102021 102022 102023 102024 102025 102025 102026
102027 102029 102030 102032 102034 102035 102036 102039
102040 102044 102044 102046 102047 102048 102049 102050
102050 102054 102055 102059 102060 102063 102064 102065
102065 102065 102066 102067 102069 102073 102076 102080
102082 102082 102083 102085 102086 102086 102096 102097
102098 102100 102100

5月IRBの書式5の指示決定通知日は、2020年5月28日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
ライン
2020年4月23日
4月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

1665 1767 1801 101870 101879 101880 101884 101885
101887 101890 101904 101913 101913 101914 101914 101918
101918 101925 101926 101932 101938 101939 101940 101941
101946 101952 101953 101957 101958 101969 101972 101975
101979 101980 101981 101982 101986 101991 101991 101992
101994 101997 101998 101999 102003 102004 102005 102005
102008 102012 102012 102021 102023 102025 102026 102028
102029 102033 102037 102038 102039 102041 102042 102044
102046 102048 102048 102049 102050 102050 102052 102057
102058 102063 102063 102064 102066 102067 102069 102077
102077 102079 102081 102082 102083 102085 102087 102087
102088 102089 102090 102093 102094 102094 102095 102097
102100 102100

4月IRBの書式5の指示決定通知日は、2020年4月23日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
ライン
2020年3月26日
3月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

101857 101885 101908 101918 101927 101928 101932 101937
101938 101952 101953 101958 101972 101975 101976 101981
101982 101983 101984 101986 101991 101992 102010 102015
102025 102028 102029 102031 102032 102034 102037 102041
102049 102050 102055 102056 102066 102067 102071 102072
102076 102077 102079 102080 102082 102087 102091 102094
102095

3月IRBの書式5の指示決定通知日は、2020年3月26日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
ライン
2020年2月28日
2月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

1665 101885 101887 101902 101904 101918 101926 101928
101932 101938 101940 101953 101956 101963 101965 101967
101968 101969 101972 101975 101976 101985 101986 101993
101994 101998 102015 102019 102023 102025 102026 102031
102032 102034 102039 102041 102043 102046 102048 102049
102050 102055 102060 102064 102065 102068 102069 102070
102071 102072 102073 102074 102077 102078 102079 102083
102084 102085 102086 102087 102090 102091 102092 102093
102095

2月IRBの書式5の指示決定通知日は、2020年2月28日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
ライン
2020年1月29日
1月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

101865 101884 101885 101887 101918 101927 101932 101937
101938 101939 101940 101941 101947 101951 101953 101955
101958 101968 101970 101972 101975 101976 101979 101985
101992 101997 102002 102003 102004 102006 102018 102024
102025 102026 102027 102028 102029 102033 102035 102036
102037 102038 102042 102043 102044 102046 102047 102048
102049 102050 102051 102054 102058 102059 102060 102063
102064 102065 102066 102067 102069 102080 102083 102085
102088 102089

1月IRBの書式5の指示決定通知日は、2020年1月30日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
ライン
2019年12月26日
12月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

1665 101864 101926 101927 101935 101937 101957 101958
101973 101978 101991 101994 101999 102001 102006 102007
102008 102010 102011 102012 102018 102021 102022 102023
102024 102028 102031 102032 102034 102037 102040 102041
102042 102044 102045 102047 102049 102050 102052 102055
102056 102060 102061 102065 102067 102074 102076 102079
102081 102082

12月IRBの書式5の指示決定通知日は、2019年12月26日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
ライン
2019年12月26日
12月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

1665 101864 101926 101927 101935 101937 101957 101958
101973 101978 101991 101994 101999 102001 102006 102007
102008 102010 102011 102012 102018 102021 102022 102023
102024 102028 102031 102032 102034 102037 102040 102041
102042 102044 102045 102047 102049 102050 102052 102055
102056 102060 102061 102065 102067 102074 102076 102079
102081 102082

12月IRBの書式5の指示決定通知日は、2019年12月26日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
ライン
2019年11月28日
11月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

1665 1800 101863 101890 101902 101913 101914 101946
101947 101951 101953 101956 101961 101963 101972 101980
101981 101982 101985 101996 101997 102005 102008 102010
102013 102019 102020 102021 102023 102024 102027 102028
102032 102037 102039 102044 102045 102047 102048 102050
102052 102056 102058 102061 102063 102064 102065 102066
102067 102069 102070 102073 102074 102077 102079 102080
102081

11月IRBの書式5の指示決定通知日は、2019年11月28日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
ライン
2019年10月24日
10月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

101864 101865 101888 101908 101918 101926 101953 101956
101968 101969 101973 101979 101983 101984 101985 102002
102003 102007 102018 102025 102034 102036 102038 102045
102046 102049 102052 102054 102056 102057 102061 102063
102064 102065 102069 102070 102071 102072 102073 102076
102077 102081

10月IRBの書式5の指示決定通知日は、2019年10月24日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
ライン
2019年9月26日
9月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

101887 101913 101914 101951 101954 101969 101975 101978
101979 101980 101981 101982 101987 101998 101999 102001
102003 102007 102008 102012 102015 102018 102020 102021
102022 102023 102025 102026 102027 102033 102034 102039
102043 102044 102045 102050 102051 102055 102056 102061
102063 102067 102073 102074

9月IRBの書式5の指示決定通知日は、2019年9月26日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
ライン
2019年8月29日
8月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

1675 1800 101857 101885 101888 101904 101913 101914
101918 101925 101926 101928 101935 101946 101950 101952
101953 101954 101955 101956 101957 101959 101960 101961
101965 101967 101969 101970 101976 101978 101979 101980
101981 101982 101985 101986 101987 101988 101994 101998
101999 102006 102008 102010 102015 102018 102021 102023
102025 102026 102028 102029 102031 102032 102033 102034
102035 102036 102037 102039 102042 102044 102046 102047
102048 102055 102057 102058 102060 102063 102064 102065
102074

8月IRBの書式5の指示決定通知日は、2019年8月29日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
ライン ?
2019年7月25日
7月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

101865 101885 101902 101904 101913 101914 101918 101925
101927 101928 101932 101937 101940 101953 101954 101955
101958 101968 101969 101973 101975 101979 101980 101981
101982 101985 101991 101992 101993 101994 101997 101998
101999 102002 102003 102004 102008 102011 102016 102017
102018 102020 102024 102028 102029 102033 102034 102035
102037 102039 102044 102046 102049 102050 102051 102052
102054 102057 102060 102061 102063 102066 102067

7月IRBの書式5の指示決定通知日は、2019年7月25日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
ライン
2019年6月27日
6月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

1800 101856 101857 101865 101870 101884 101885 101898
101904 101908 101913 101914 101926 101928 101939 101947
101950 101956 101963 101972 101976 101980 101981 101982
101985 101987 101993 101999 102003 102006 102008 102010
102012 102016 102017 102018 102019 102020 102022 102024
102025 102026 102030 102032 102033 102039 102044 102045
102046 102048 102052 102055 102056 102057 102058

6月IRBの書式5の指示決定通知日は、2019年6月27日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
ライン
2019年5月30日
5月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

1665 101857 101864 101877 101890 101908 101915 101919
101926 101927 101937 101938 101952 101958 101978 101979
101988 101991 101992 101998 102001 102004 102010 102012
102014 102022 102023 102025 102028 102033 102035 102040
102044 102045 102047 102049 102050 102051 102055 102059

5月IRBの書式5の指示決定通知日は、2019年5月30日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
ライン
2019年4月25日
4月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

1675 1800 1810 101856 101857 101863 101865 101870
101873 101879 101880 101884 101885 101888 101904 101909
101913 101914 101918 101919 101925 101927 101928 101932
101935 101937 101938 101939 101940 101941 101946 101947
101949 101950 101951 101952 101953 101956 101958 101959
101960 101961 101963 101964 101965 101968 101969 101970
101973 101975 101976 101978 101980 101981 101982 101985
101986 101988 101991 101992 101993 101994 101995 101999
102003 102004 102005 102007 102008 102010 102011 102012
102015 102016 102018 102020 102023 102025 102027 102028
102029 102030 102031 102032 102033 102034 102036 102037
102038 102039 102042 102043 102044 102047 102048 102049
102050 102051 102052

4月IRBの書式5の指示決定通知日は、2019年4月25日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
ライン
2019年3月28日
3月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

1789 1792 1832 101864 101888 101909 101914 101918
101919 101926 101927 101939 101941 101951 101953 101957
101961 101968 101969 101975 101978 101985 101987 101991
101998 101999 102003 102008 102016 102017 102020 102021
102022 102026 102027 102028 102030 102033 102035 102038
102046

3月IRBの書式5の指示決定通知日は、2019年3月28日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
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2019年2月28日
2月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

1767 1792 1801 1813 101856 101864 101887 101888
101913 101914 101918 101919 101937 101940 101944 101947
101951 101954 101956 101965 101968 101975 101980 101981
101982 101985 101991 101993 101994 101995 101996 101997
102004 102010 102011 102012 102015 102016 102020 102023
102024 102025 102026 102027 102028 102030 102036 102041

2月IRBの書式5の指示決定通知日は、2019年2月28日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
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2019年1月31日
1月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

101856 101857 101873 101885 101909 101918 101919 101926
101927 101950 101953 101956 101969 101971 101972 101976
101986 101988 102002 102003 102004 102005 102006 102010
102012 102014 102019 102020 102026 102029 102030

1月IRBの書式5の指示決定通知日は、2019年1月31日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
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2018年12月27日
12月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

1511 1665 1767 1813 101864 101884 101886 101888
101908 101914 101932 101937 101946 101953 101959 101960
101965 101970 101971 101972 101975 101979 101980 101981
101982 101988 101991 101994 102002 102004 102007 102011
102012 102015 102021 102022 102024 102025 102029 102030

12月IRBの書式5の指示決定通知日は、2018年12月27日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
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2018年11月29日
11月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

1665 1709 101856 101864 101873 101877 101882 101884
101885 101886 101888 101902 101908 101913 101914 101915
101917 101918 101922 101933 101942 101947 101949 101953
101954 101955 101956 101957 101958 101959 101960 101963
101970 101971 101972 101973 101975 101976 101978 101979
101980 101981 101982 101983 101984 101985 101986 101987
101993 101996 101997 101998 102000 102001 102002 102004
102006 102007 102008 102010 102011 102012 102015 102016
102018 102021 102022

11月IRBの書式5の指示決定通知日は、2018年11月29日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
ライン
2018年10月25日
10月IRBの変更申請(委員会審査)に関する審議案件につきましては、承認となりました。
承認番号は以下です。

1511 1792 101857 101865 101879 101880 101885 101887
101890 101898 101904 101906 101917 101918 101919 101925
101926 101928 101935 101950 101953 101954 101956 101957
101965 101968 101978 101984 101985 101988 101994 101998
101999 102003 102008 102012 102014

10月IRBの書式5の指示決定通知日は、2018年10月25日(木)とさせていただきます。
製本版ICF等、必要な資料のご準備をよろしくお願い致します。
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省令等に関するお知らせ

GCP省令の改正に伴う治験審査委員会の情報公開について

  • 平成20年2月に医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP省令)が改正されました。
    これに伴い平成21年4月1日以降、「すべての治験審査委員会の設置者は、当該審査委員会の手順書、委員名簿及び会議の記録の概要を公表することが求められます。」
    ※公表の具体的な内容及び方法については、「『医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令』の運用について」(平成20年10月1日付け薬食審査発表第1001001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知)をご参照ください。
    【本省令改正の経緯等】
    治験のあり方に関する検討会において、我が国のGCP省令(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(平成9年厚生省令第28号))とICH-GCP(※1)との相違点やその他円滑に治験を実施するために必要な事項について検討され「治験のあり方に関する検討会報告書(平成19年9月19日)」が取りまとめられたことを受け、GCP省令を改正したものであります。
    ※1)日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)において合意された医薬品の臨床試験の実施の基準
  • 当院においても、この改正に伴い、治験審査委員会の議事録、標準業務手順書、委員会名簿をホームページで公開しておりますので、適宜ご参照くださいますようお願い致します。
    【名称】大阪公立大学医学部附属病院 治験審査委員会
    【設置者】大阪公立大学医学部附属病院 病院長
    【所在地】大阪市阿倍野区旭町1-5-7
  • その他、ご不明な点等ございましたら下記までお問い合わせください。
    大阪公立大学医学部附属病院
    臨床研究・イノベーション推進センター
    TEL:06-6645-3447 

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  • 随時掲載します