SDVのご利用について
～治験・医師主導治験・製販後調査・臨床研究～

概要

　大阪公立大学医学部附属病院　臨床研究・イノベーション推進センター（以下、当センターと略します）では、治験モニターや監査担当の方に、SDV(Sourse Data/Document Verification)をご利用いただくための専用端末をご用意しております。
ご利用には、ご予約が必要です。また端末の台数が限られておりますので、余裕を持ってご予約をお願いします。
　ご不明な点がございましたら、担当CRCまたは当センターの治験事務局までご連絡ください。

SDV予約手続き

予約申込

初めてご利用になる方は、端末のご予約の前に、ご本人の資格申請が必要になります。資格認定には時間が掛かる場合もございますので、余裕を持ってお手続きを行ってください。

それぞれの手続きの手順については、以下の資料をご参照ください。

各種手順説明書
カルテ及び必須文書閲覧申込み手順 (2022.09改訂)
監査申込み・実施手順(2022.9改訂)

SDVをご予約になりたい方は、下の表から必要な書類をダウンロードし、ご記入の上、窓口までお申し込みください。

提出書類等

様式番号	資料名
様式1-2	システム操作者資格申請書（新規）(2022.08改訂） ※院外申請者用	記入例
	必須文書閲覧実施申込書
大阪公大書式5-1,5-2	監査実施申込書、監査実施報告書

提出先・お問い合わせ先

新規申し込み、期限、提出書類など、詳しくは以下の担当までお問い合せ下さい。
〒545-0051
大阪市阿倍野区旭町１－２－７　あべのメディックス６F
大阪公立大学医学部附属病院　臨床研究・イノベーション推進センター
【治験事務局】
　〒545-0051　大阪市阿倍野区旭町１－２－７　あべのメディックス６F
　TEL：０６－６６４５－３４４７　　FAX：０６－６６４５－３４４８