■標準業務手順書（治験）
標準業務手順書、各種様式などの必要書式を掲載しています。
予告なく変更を行うことがありますので、標準業務手順書及び様式は「必ず最新のもの」をダウンロードして下さい。
(参考)
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治験に関する各種資料を様式別にpdf
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統一書式（Ｗｏｒｄ）
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〔書式1〕 履歴書
〔書式2〕 治験分担医師・治験協力者 リスト
〔書式3〕 治験依頼書
〔書式4〕 治験審査依頼書
〔書式5〕 治験審査結果通知書
〔書式6〕 治験実施計画書等修正報告書
〔書式8〕 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書
〔書式9〕 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する通知書
〔書式10〕 治験に関する変更申請書
〔書式11〕 治験実施状況報告書
〔書式12-1〕 重篤な有害事象に関する報告書（医薬品治験）
〔書式12-2〕 重篤な有害事象に関する報告書（医薬品治験：詳細記載用）
〔書式13-1〕 有害事象に関する報告書（医薬品製造販売後臨床試験）
〔書式13-2〕 有害事象に関する報告書（医薬品製造販売後臨床試験：詳細記載用）
〔書式14〕 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（医療機器治験）
〔書式15〕 有害事象及び不具合に関する報告書（医療機器製造販売後臨床試験）
〔書式16〕 安全性情報等に関する報告書
〔書式17〕 治験終了（中止・中断）報告書
〔書式18 〕 開発の中止等に関する報告書
〔参考書式1〕 治験に関する指示・決定通知書
〔参考書式2〕 直接閲覧実施連絡票
当院書式（Ｗｏｒｄ）
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大阪市大書式1 (治験）・（製造販売後臨床試験）契約書
大阪市大書式1-2 （治験）・（製造販売後臨床試験）実施変更契約書
大阪市大書式2 治験薬管理終了報告書
大阪市大書式3 医薬品製造販売承認取得報告書
大阪市大書式4 再審査・再評価結果通知に関する報告書
〔大阪市大書式5-1,5-2〕 直接閲覧実施申込書、直接閲覧実施報告書
大阪市大書式6 健康被害に対する補償に関する事項
大阪市大書式7 治験実施計画書からの逸脱記録
（医機）大阪市大書式1 医療機器の治験・製造販売後臨床試験契約書
（医機）大阪市大書式2 治験実施計画書からの逸脱記録
