■治験とは
治験について
薬は病気を治すために使用されます。しかし、その反面好ましくない作用（副作用）が現れる場合があることから、治療効果は大きく、副作用の少ない薬が望まれています。
新しい薬が一般的に使われるようになるためには、まず効果のありそうな「薬の候補」見つけだして、動物による試験が行われます。そこで十分に調べた後、少数の健康な成人の方に実際に使用していただき、その薬の安全性を調べます。
次に実際の患者さんに使用していただき、「その薬が病気に対してどれだけ効くか（効果）」と「どのような種類の副作用がどのくらいの割合で起こるのか（安全性）」を調べるための試験を行います。
このような「人」に対して行われる試験のことを「治験」と呼び、試験される開発中の薬のことを「治験薬」と呼んでいます。
「治験」は薬事法やGCP※に従って行われます。これらの結果を厚生労働省が審査した後、薬として承認されれば、一般の患者さんにも広く使っていただけるようになります。
今、病院で使用されている薬も、先人の方々のご協力によって「治験」という試験的、研究的な段階を経て厚生労働省の承認が得られました。つまり薬による病気の治療、医学の進歩は、治験に参加してくださった方々のご協力によって支えられているといえます。
※GCP：Good Clinical Practice「医薬品の臨床試験の実施に関する基準」
【参照】→
新しい薬が開発されるまでの流れ
■食品効能試験とは
食品効能試験について
消費者庁が個々の食品ごとに効能表示を許可した食品を「特定保健用食品(トクホ)」といいます。 すなわち、食品中に含まれる特定の成分が、血中のコレステロールや血圧を正常に保つことを助けたり するなどの、特定の効果が科学的に証明されて、はじめて具体的な健康増進などの効果を表示することが できます。
センターでは、市販されている食品を飲んでいただき、その食品が実際に健康増進などの効果をもつものか どうかを科学的に検証しています。
←このマークが「特定保健用食品(トクホ)」のマークです
■CRC（治験コーディネーター）とは・CRCの体制
治験コーディネーターとは、治験に参加する患者さん(被験者)の人権や安全性を守り、科学性、信頼性の高い治験を円滑に進められるように管理・調整する専門スタッフのことです。
CRC（clinical research coordinator）とも呼ばれ、患者さんにいつも安心して治験に参加して頂けるよう、病院内での調整役を担っています。
患者の皆さんは、治験に関して分からないことや悩んでいることなどを、CRCにお気軽にご相談していただき、十分納得されるまで説明を行っています。
当センターでは、あらゆる職種のＣＲＣが治験実施をサポートしています。
≪ＣＲＣ≫ 薬剤師、看護師、臨床検査技師、管理栄養士 他 合計１１名
