■医師主導治験の標準業務手順書
医師主導治験のための標準業務手順書、各種様式などの必要書式を掲載しています。
予告なく変更を行うことがありますので、標準業務手順書及び様式は「必ず最新のもの」をダウンロードして下さい。
(参考)
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医師主導治験の取り扱いに関する手順書 7版
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■医師主導治験用統一書式（Ｗｏｒｄ）
医07_治験実施計画書からの逸脱（除緊急回避）に関する報告書
医08_緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書
医12-2_重篤な有害事象に関する報告書（医薬品治験：詳細記載用）
医14_重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（医療機器治験）
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