論文

2011年度

1

臨床試験・治験被験者募集に関する多施設調査

角栄里子、村山敏典、石塚良子、北風政史、山本晴子、中川雅生、川島弓枝、東海秀吉、松野桂子、横出正之

臨床薬理42(1)27-31(2011)

2010年度
1	Fatigue is a predictor for cardiovascular outcomes in patients undergoing hemodialysis Hidenori Koyama, Sanae Fukuda, Tetsuo Shoji, Masaaki Inaba, Yoshihiro Tsujimoto, Tsutomu Tabata, Senji Okuno, Tomoyuki Yamakawa, Shigeki Okada, Mikio Okamura, Hirohiko Kuratsune, Hisako Fujii, Yoshinobu Hirayama, Yasuyoshi Watanabe, Yoshiki Nishizawa Clin J Am Soc Nephrol 2010 5: 659-666.
2	二重盲検単回摂取クロスオーバー試験によるβ-グルカン強化型大麦食品の食後血糖値への影響および安全性の検討中尾隆文、藤井比佐子、菊川友子、東海秀吉、久下高生、椿和文、松本渉、三宅真澄、金田俊光、橋本文彦、三浦克之、平山佳伸薬理と治療　38（10), 907-914(2010-10)
3	喫煙者を対象とした電子タバコの安全性確認試験三浦克之、菊川友子、中尾隆文、東海秀吉、泉康雄、藤井比佐子、北條泰輔生活衛生55(1)59-64(2011-03）

2009年度

1

食品の機能性評価のための臨床試験を考える

平山佳伸

生活衛生53(3)1-2(2009)

2

特別講演　特定保健用食品の機能性評価

平山佳伸

食品衛生学雑誌 50(2): J-182-184(2009)

2008年度
1	健常人を対象にした紅麹のコレステロール低下作用　―ランダム化二重盲検群間比較による用量検索試験― 庄司哲雄、藤井比佐子、東海秀吉、藤本幸栄、和田憲嗣、川野直也、土蔵尚子、李英子、大塚淑子、寺村めぐみ、庄司拓仁、篠原加代、福岡忠彦、橋本文彦、平山佳伸日本臨床栄養学会29(4)425-433(2008)
2	新規機能性食品の臨床試験による保健機能評価について平山佳伸微量栄養素研究 25, 19-22(2008)
3	特定保健用食品の機能性評価平山佳伸食衛誌 50(2), 182-184(2009)
4	【最新・疲労の科学　日本発　抗疲労・抗過労への提言】抗疲労臨床評価ガイドラインの作成--抗疲労でも特定保健用食品用でも日本初の臨床評価ガイドラインの概要平山佳伸最新・疲労の科学-日本初：抗疲労・抗過労への提言
5	治験・承認審査の現状と課題（新薬展望2008）平山佳伸医薬ジャーナル, 44(S1): 39-42(2007)

2007年度
1	キシロオリゴ糖配合食酢飲料の健常人に対する過剰摂取時の安全性試験三浦克之、中尾隆文、東海秀吉、藤本幸栄、藤井比佐子、橋本文彦、竹内一秀、平山佳伸生活衛生51(2）, 85-91(2007)
2	BB-12 を用いて調製したプレーンヨーグルトの健常人に対する過剰摂取時の安全性試験三浦克之、中尾隆文、東海秀吉、藤本幸栄、藤井比佐子、橋本文彦、竹内一秀、平山佳伸生活衛生51(4), 241-248(2007)
3	納豆菌配合整腸薬「ザ・ガードｺｰﾜ整腸錠」の熟年男女の通便と腸内細菌叢に及ぼす影響と安全性試験中島裕司、福井充、藤井比佐子、藤本幸栄、三浦克之、平山佳伸臨床と研究85(1), 141-147(2008)
4	CBEX-Dr配合飲料の健常者における抗疲労効果田中雅彰、鴫原良仁、藤井比佐子、平山佳伸、渡辺恭良薬理と治療　36(2), 199-212(2008)
5	治験の活性化のために何をするべきか平山佳伸月刊基金48(7) 3-5(2007)

学会発表

2010年度
1	循環血液中可溶型RAGEに対する糖尿病治療薬の影響：ピオグリタゾンとグリメピリドの多施設無作為比較試験（PioRAGE)第1報田中新二、小山英則、三間洋平、福本真也、絵本正憲、森岡与明、森克仁、庄司哲雄、倉戸真砂世、福井充、藤井比佐子、細井雅之、上野宏樹、日浦義和、庄司繁市、稲葉雅章、西沢良記日本糖尿病学会（2010.5）
2	最近の知見　透析患者における栄養機能飲料摂取による抗疲労効果の検証研究福田早苗、小山英則、藤井比佐子、平山佳伸、木山博資、近藤一博、西澤良記、渡辺恭良日本疲労学会（2010.6）
3	末期腎不全患者における自律神経機能と疲労およびQOL 藤井比佐子、小山英則、福田早苗、平山佳伸、渡辺恭良、稲葉雅章、西澤良記日本疲労学会（2010.6）
4	J-DAVID試験データセンター支援の実際と課題藤井比佐子、庄司哲雄、東海秀吉、白木邦彦、田原英樹、石村栄治、稲葉雅章、Ｊ-ＤＡＶIDinvestigators 腎と骨代謝研究会（2010.10）
5	SMOでのCRC経験を生かした業務改善への取り組み毛利志帆、田川直美、林聡美、吉川裕子、蛭子杏子、仲谷眞知子、実広美子、松野桂子、東海秀吉、白木邦彦 CRCと臨床試験のあり方を考える会議（2010.10）
6	治験業務のIT化へのさらなる取り組み-質・スピードに重点をおいて- 松野桂子、西静、森川裕子、林聡美、吉川裕子、田川直美、門川美幸、藤井比佐子、東海秀吉、白木邦彦 CRCと臨床試験のあり方を考える会議（2010.10）
7	治験薬調剤の円滑な実施を目指して-治験薬調剤担当薬剤師育成のための治験薬管理室業務研修プログラムの導入- 高橋巌、稲村由香、門川美幸、松野桂子、高橋典子、東海秀吉、永山勝也、白木邦彦 CRCと臨床試験のあり方を考える会議（2010.10）
8	自主臨床研究に供するアンケート質問紙を作成するための工夫～実際の使用から得た知見をともに～藤井比佐子、牧野康平、松村順子、菊川友子、松本有香、木村美奈子、東千種、東海秀吉、小池達也日本臨床薬理学会（2010.12）

2009年度
1	食品試験参加者の意識について藤井比佐子、松村順子、菊川友子、東海秀吉、平山佳伸日本食品化学学会（2009.5）
2	腎不全透析患者の疲労とその介入試験の試み小山英則、福田早苗、渡辺恭良、藤井比佐子、平山佳伸、西沢良記日本疲労学会（2009.5）
3	依頼者向け治験広報誌「Futures」の発行とその意義東海秀吉、中川文夫、西野広宣、藤井比佐子、古澤美香、松野桂子、田川直美、平山佳伸 CRCと臨床試験のあり方を考える会議（2009.9）
4	大阪市立大学医学部附属病院における広報・広告を通じての被験者募集の取り組み実広美子、田川直美、林聡美、吉川裕子、蛭子杏子、仲谷眞知子、古澤美香、藤井比佐子、東海秀吉、平山佳伸 CRCと臨床試験のあり方を考える会議（2009.9）
5	治験拠点病院の業務改善への取り組み（治験依頼者との業務分担を中心に）松野桂子、深川奈々、藤井比佐子、田川直美、東海秀吉、平山佳伸 CRCと臨床試験のあり方を考える会議（2009.9）
6	治験拠点施設とSMOとの共同作業による治験事務局業務の体制整備－治験事務局評価システムの構築－湯川絢子、畑謙太郎、浅野健人、松野桂子、藤井比佐子、東海秀吉、平山佳伸 CRCと臨床試験のあり方を考える会議（2009.9）
7	Impaired Autonomic Function Is Associated with Fatigue and Quality of Life in Patients with End-Stage Renal Diseases Hisako Fujii, Hidenori Koyama, Sanae Fukuda, Hidekichi Tokai, Tsutomu Tabata, Mikio Okamura, Tomoyuki Yamakawa, Shigeki Okada, Yasuyoshi Watanabe, Yoshiki Nishizawa, Yoshinobu Hirayama American Society of Nephrology（2009.10）
8	Effect of Nutritional Support on Reactivation of Fatigue-Related Human Herpes Virus 6/7 Reactivation in Hemodialysis Patients: A Randomized Double-Blind Plasebo-Controlled Study Sanae Fukuda, Hidenori Koyama, Hisako Fujii, Yoshinobu Hirayama, Tsutomo Tabata, Mikio Okamura, Tomoyuki Yamakawa, Shigeki Okada, Sumio Hirata, Kazuhiro Kondo, Osami Kajimoto, Yasuyoshi Watanabe, Yoshiki Nisizawa American Society of Nephrology（2009.10）
9	Effects of Nutritional Support on Fatigue and Autonomic Dysfunction in Patients with End-Stage Renal Diseases: A Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Study Hidenori Koyama, Sanae Fukuda, Hisako Fujii, Yoshinobu Hirayama, Tsutomu Tabata, Mikio Okamura, Tomoyuki Yamakawa, Shigeki Okada, Sumio Hirata, Hiroshi Kiyama, Yasuyoshi Watanabe, Yoshiki Nishizawa American Society of Nephrology（2009.10）
10	臨床試験をデザイン（サポート）する薬剤師となるために４食品効能試験と薬剤師平山佳伸日本医療薬学会（2009.10）
11	食品効能試験スタッフの臨床試験究支援への取り組み藤井比佐子、東海秀吉，西沢良記日本臨床試験研究会学術集会（2010.1）

2008年度
1	健常人を対象にした紅麹のコレステロール低減効果 ― 二重盲検群間比較による用量検索試験庄司哲雄、藤井比佐子、東海秀吉、藤本幸栄、和田憲嗣、川野直也、李英子、大塚淑子、寺村めぐみ、平山佳伸日本動脈硬化学会（2008.7）
2	Fatigue is associated with eating habits and intake of nutrients in general population 藤井比佐子、福田早苗、渡辺恭良、小山英則、西沢良記、平山佳伸国際疲労学会(ICFS)（2008.9）
3	Fatigue in patients with end-stage renal diseases 小山英則、福田早苗、倉恒弘彦、平山佳伸、渡辺恭良、西沢良記国際疲労学会(ICFS)（2008.9）
4	特定保健用食品の機能性評価平山佳伸日本食品衛生学会（2008.9）
5	食品を試験対象にした多施設共同臨床試験の取り組み蛭子杏子，田川直美，林聡美，吉川裕子，北田千春，門川美幸，藤本幸栄，仲谷眞知子，遠藤芳惠，福島愛，松野桂子，藤井比佐子，東海秀吉，平山佳伸 CRCと臨床試験のあり方を考える会議（2008.10）
6	治験担当医師らの治験に対する意識改革への取り組み東海秀吉、松野桂子、田川直美、藤井比佐子、平山佳伸 CRCと臨床試験のあり方を考える会議（2008.10）
7	治験依頼者向け説明会および意見交換会を行ってｰ治験依頼者へのアンケート調査結果ｰ松野桂子、東海秀吉、藤井比佐子、平山佳伸日本臨床薬理学会（2008.12）
8	血中fetuin-A濃度と血管内皮機能との関連性川野直也、森克仁、絵本正憲、小山英則、菊川友子、藤井比佐子、福田早苗、東海秀吉、平山佳伸、渡辺恭良、西沢良記日本糖尿病学会年次学術集会（2009.2）
	疲労の評価法抗疲労医薬品食品開発のためのバイオマーカー開発と標準化渡辺恭良, 梶本修身, 田中雅彰, 近藤一博, 大森崇, 杉野友啓, 山口浩二, 田島世貴, 倉恒弘彦, 平山佳伸日本疲労学会（2007. 11）
	疲労の分子神経メカニズム末期腎不全患者の疲労と介入試験の開始小山英則, 西沢良記, 平山佳伸日本疲労学会（2007. 11 ）
	基礎疾患に基づく疲労腎不全透析患者の疲労とその介入試験の試み小山英則, 福田早苗, 渡辺恭良, 藤井比佐子, 平山佳伸, 西沢良記日本疲労学会（2007. 11）

2007年度
1	特定保健用食品（トクホ）の安全性試験の実際と課題藤井比佐子、平山佳伸食品化学学会（2007.5）
2	健康成人ボランティアを対象として食品のヒト試験に対する意識調査藤井比佐子、東海秀吉、平山佳伸医療薬学フォーラム（2007.7）
3	CRCの適切な業務量配分に向けた取組み田川直美、松野桂子、林聡美、吉川裕子、蛭子杏子、柳崎義美、藤井比佐子、東海秀吉、平山佳伸 CRCと臨床試験のあり方を考える会議（2007.9）
4	グルコン酸亜鉛含有食品摂取における一考察藤井比佐子、角南貴司子、橋本文彦、東海秀吉、藤本幸栄、平山佳伸健康科学学会（2007.11）
5	治験依頼者満足度調査による治験業務改善の試み藤井比佐子、東海秀吉、平山佳伸日本臨床薬理学会（2007.11）
6	「おおさか臨床試験ボランティアの会」の発展のための取り組み藤井比佐子、東海秀吉、平山佳伸日本臨床薬理学会（2007.11）
7	シンポジウム5　「抗疲労食薬開発：バイオマーカーの標準化への道」平山佳伸日本疲労学会（2007.7）
8	シンポジウム6　「食の信頼性と当センターの取り組み」藤井比佐子日本病院薬剤師会（2007.8）
9	疲労と食生活、栄養素との関連藤井比佐子、福田早苗、渡辺恭良、小山英則、西沢良記、塚田定信、古澤美香、平山佳伸日本疲労学会（2008.2）
10	末期腎不全患者の疲労と介入試験の開始小山英則、西沢良記、平山佳伸日本疲労学会（2008.2）
11	健常ボランティアにおける味覚機能ー亜鉛サプリメントの効果についての検討ー小島道子、愛馬庸雅、角南貴司子、徳原靖剛、森中幹仁、高山靖史、橋本文彦、山根英雄日本耳鼻咽喉科学会（2007.4）
12	活性型ビタミンDによる心血管イベント抑制効果を検証する無作為化比較試験庄司哲雄(J-DAVID研究会), 田畑勉, 山川智之, 岡村幹夫, 田仲紀陽, 本宮善恢, 小野利彦, 川西秀樹, 矢野彰三, 水口潤, 佐藤譲, 湯浅健司, 政金生人, 鶴屋和彦, 平方秀樹, 平山佳伸, 西澤良記日本透析医学会（2008.5）