様式番号 | 資料名 | 新規申請 | 変更申請 |
---|---|---|---|
様式1 | 調査委託申込書 | 1部 | |
様式2 | 調査委託一部変更届 | 1部 | |
様式3-1 様式3-2 様式3-3 |
製造販売後調査等契約書 注) ・契約書(医薬品) ・契約書(医療機器) ・契約書(再生医療等製品) |
2部 | |
様式4 | 製造販売後調査等変更契約書 | 2部 | |
調査実施計画書(実施要綱)※ | 1部 | ||
調査票 ※ | 1部 | ||
返信用封筒(郵送希望の場合) | 1部 | 1部 | |
担当者 名刺 | 1部 | 1部 |
様式番号 | 資料名 | 変更申請 |
---|---|---|
様式2-1 | 調査委託一部変更届 | 1部 |
様式4-1 | 製造販売後調査等変更契約書 | 2部 |
返信用封筒(郵送希望の場合) | 1部 | |
担当者 名刺 | 1部 |