■ 安全性情報に関する報告書類について
安全性情報に関する報告書類
医薬品・食品効能評価センター
大阪市立大学医学部附属病院
Center for Drug&Food Clinical Evaluation
必要書類について(Ver.3)
治験依頼者・製薬企業の方へ
<施設選定のためのサポート体制>
<治験・製造販売後臨床試験>
- 依頼者の方へ
- 当センター内の業務分担について
- 意見交換会
- 試験開始までの流れ
- 新規申請について
- 変更申請について
- 安全性情報に関する報告書類について
- 治験経費算定表の運用について
- 書式の記入例
- 標準業務手順書・書式（治験）
<治験審査委員会（IRB)>
- 情報公開について（平成21年4月1日以降）
- 治験審査委員会（IRB）とは
- IRB委員名簿
- IRB手順書
- IRB議事録（概要）
- IRB年間開催日程と書類提出締切日
- IRB資料の提出方法
- 治験実績
- 治験薬管理
- お問い合わせ
<製造販売後調査・副作用>
<食品効能試験ほか>
<治験広報誌>
<南大阪治験ネットワーク>
<標準業務手順書・書式>
<お問い合わせ>
治験事務局
０６-６６４５-３４４７ (電話)
０６-６６４５-３４４８ (FAX)
ボランティアの会
０６-６６４５-３４４３ (電話)
０６-６６４６-３５８８ (FAX)
<アクセス>
〒545-0051
大阪市阿倍野区旭町1-2-7
あべのメディックスビル6階
大阪市立大学医学部附属病院
医薬品・食品効能評価センター
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