■ 治験審査委員会 （IRB：Institutional Review Board） とは
治験の依頼を受けた病院等の治験実施機関は、治験の実施において、治験参加者の「人権」と「安全性」に問題ないかどうかを審査する為の組織「治験審査委員会」の設置を義務づけられています。
「治験審査委員会」とは、治験に先立って、治験の倫理性、安全性、科学的妥当性を審査する委員会のことです。
委員の構成や委員会の業務は国際基準（ＧＣＰ）で定められています。
１．役割： 下記①～④の調査審議をします。
① 治験が倫理的及び科学的に妥当かどうか
② 治験が当該医療機関において行うのに適当かどうか
③ 治験の継続の適否
④ モニタリング、監査の報告に対する意見
２．構成メンバー
■ 医学、歯学、薬学など専門的知識を有する者
■ 非専門家
■ 外部委員
■治験審査委員会(IRB)委員名簿
| 所属 | 職名 | 氏名 | |
|---|---|---|---|
| 審査委員長 | 眼科 | 教授・医師 | 白木 邦彦 |
| 副委員長 | 薬効安全性学 | 教授・医師 | 三浦 克之 |
| 委 員 | 呼吸器内科 | 准教授・医師 | 工藤 新三 |
| 委 員 | 骨・リウマチ内科 | 講師・医師 | 田原 英樹 |
| 委 員 | 肝胆膵内科 | 准教授・医師 | 田守 昭博 |
| 委 員 | 耳鼻咽喉科 | 准教授・医師 | 小西 一夫 |
| 委 員 | 形成外科兼務皮膚科 | 准教授・医師 | 原田 輝一 |
| 委 員 | 薬剤部 | 副部長・薬剤師 | 西川 武司 |
| 委 員 | 看護部 | 副部長・看護師 | 板倉 三恵 |
| 委 員 | 医学医療情報学 | 講師・－ | 福井 充 |
| 非専門委員 | 医療安全管理部 | 担当係長・－ | 松村 淳史 |
| 非専門委員 | 患者支援課 | 副課長兼患者支援担当係長 ・－ |
川本 正裕 |
| 外部委員 | 愛染橋病院 | 薬剤科長 | 辻本 栄子 |
| 外部委員 | 四天王寺悲田院通園施設 | 非常勤嘱託医師 | 一色 玄 |
| 外部委員 | エル法律事務所 | 弁護士 | 八木 香織 |
| 外部委員 | 一般市民 | － | 村越 裕一 |
平成24年4月現在
治験審査委員会（IRB）委員名簿（コピーされる方は、ＰＤＦをご利用下さい）
※治験審査委員会(IRB)委員名簿は平成21年（2009年）4月1日より公開が
義務づけされることになりました。（厚生労働省：平成20年2月の「医薬品の
臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP省令）」改正に基づく）
